* L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) reconnaît le GKT831 en tant que
premier représentant de la classe thérapeutique des inhibiteurs des NOX
* Le nouveau segment commun « naxib » approuvé par l'OMS entérine les
inhibiteurs de NOX en tant que nouvelle classe thérapeutique
* La classe thérapeutique des inhibiteurs des NOX possède un fort potentiel
dans les maladies fibrotiques, inflammatoires, neurodégénératives et
oncologiques
ARCHAMPS, France, 22 juill. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Genkyotex (Euronext Paris &
Bruxelles : FR0013399474 - GKTX) société biopharmaceutique et leader des
thérapies NOX, annonce aujourd'hui que l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
recommande setanaxib en tant que Dénomination Commune Internationale (DCI) pour
le GKT831.
Cette recommandation du nouveau segment commun « naxib » fait référence au
mécanisme d'action (NADPH oXydase inhibiteurs) et établit formellement une
nouvelle classe thérapeutique selon le système des DCI de l'OMS.
L'OMS attribue une DCI à chaque nouvelle substance ou nouveau principe actif
pharmaceutique. Chaque DCI comprend un segment commun qui indique qu'un produit
pharmaceutique appartient à un groupe de substances ayant une activité
pharmacologique similaire, et l'attribution d'un nouveau segment commun n'est
recommandé que lorsqu'un groupe de plusieurs nouvelles substances ont un nouveau
mode d'action confirmé.
Elias Papatheodorou, Directeur général de Genkyotex, a déclaré : « En tant que
leader dans le développement d'inhibiteurs des NOX, nous nous réjouissons de la
décision de l'OMS d 'entériner les inhibiteurs des NOX en tant que nouvelle
classe thérapeutique. La décision de l'OMS d'approuver la DCI setanaxib pour le
GKT831, le composé le plus avancé de la classe des inhibiteurs des NOX,
reconnait son nouveau mode d'action ».
Les inhibiteurs des NOX possèdent un fort potentiel thérapeutique pour les
maladies fibrotiques, inflammatoires, neurodégénératives et oncologiques.
L'essai clinique de phase 2 réalisé récemment dans la cholangite biliaire
primitive (CBP) a mis en évidence l'activité anti-inflammatoire et
antifibrotique du GKT831 chez les patients atteints de fibrose du foie,
démontrant son potentiel en tant que traitement pour plusieurs maladies
fibrotiques complexes et difficiles à traiter, notamment la stéatohépatite non
alcoolique (NASH), la CBP, la néphropathie diabétique, et la fibrose pulmonaire
idiopathique (FPI).
Un deuxième essai clinique de Phase 2 est en cours chez des patients diabétiques
atteints de fibrose rénale, et aux États-Unis, la Food and Drug Administration
(FDA) a récemment approuvé la mise en place d'une étude de Phase 2 chez les
patients atteints de FPI.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur
les marchés réglementés d'Euronext Paris et Euronext Brussels. Son approche
thérapeutique unique est basée sur l'inhibition sélective des enzymes NOX qui
amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses,
l'inflammation, la perception de la douleur, l'évolution du cancer et la
neurodégénérescence. Genkyotex développe un portefeuille de candidats
médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou
plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un
inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, atteste d'une activité antifibrotique dans un
essai clinique de Phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une
pathologie fibrotique orpheline) et Genkyotex envisage une étude clinique de
Phase 3 à la suite de la publication des résultats finaux de l'essai clinique de
Phase 2. GKT831 est également évalué dans un essai clinique initié par des
investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD).
Une subvention de 8,9 M$ du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a
été accordée au professeur Victor Thannickal de l'Université de l'Alabama à
Birmingham (UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le
rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie
pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons. L'élément central du
programme sera de mener un essai de Phase 2 avec le GKT831 chez des patients
atteints de FPI. Ce candidat pourrait également être actif dans d'autres
indications fibrotiques.
Genkyotex dispose également d'une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d'immunothérapies. Un partenariat sur
l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec
le Serum Institute of India Private Ltd (Serum Institute), le plus grand
producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum
Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs
maladies infectieuses.
Plus d'information sur le site www.genkyotex.com.
Note de mise en garde
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle
concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur
la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et
sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la
société à mettre en oeuvre sa stratégie, les tendances de marché, l'évolution
des technologies et de l'environnement compétitif, les évolutions
réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques
associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d'autres risques
et incertitudes peuvent empêcher la société d'atteindre les objectifs mentionnés
dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats
réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient
influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les
incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne
pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des
produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les
produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques
tels que, notamment, décrits dans le document de référence de Genkyotex
enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 26 avril 2019 sous le
numéro R.19-014, et aux changements des conditions économiques, des marchés
financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de
Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais
cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.
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