Feu vert de la FDA pour un test de Roche et Eli Lilly dans la maladie d'Alzheimer

(Zonebourse.com) - Le géant suisse de la santé Roche indique que la FDA des Etats-Unis a approuvé son test sanguin Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma (pTau217), développé en collaboration avec le laboratoire américain Eli Lilly, "faisant progresser l'évaluation de la maladie d'Alzheimer".

Ce test offre aux cliniciens des soins primaires et spécialisés une option sanguine unique pour aider à identifier la pathologie amyloïde associée à la maladie d'Alzheimer chez les personnes âgées de 55 ans et plus présentant des signes, des symptômes ou des plaintes de déclin cognitif.

Elecsys pTau217 devient ainsi le premier et le seul test sanguin à biomarqueur unique approuvé par l'autorité sanitaire américaine qui permet à la fois de confirmer et d'exclure la présence d'une pathologie amyloïde, en utilisant les mêmes seuils cliniques validés dans les structures de soins primaires et spécialisés.

Assurant ainsi une cohérence entre les différents environnements cliniques, le test est conçu pour être largement déployé sur l'ensemble du parc installé de Roche, qui compte plus de 4 500 instruments de laboratoire cobas aux Etats-Unis, facilitant l'accès au test grâce aux infrastructures de laboratoire existantes.

"Pour les systèmes de santé qui gèrent la charge croissante de la maladie d'Alzheimer, un accès plus large aux tests sanguins peut aider à soutenir des parcours diagnostiques plus efficaces, à optimiser les décisions d'orientation et à mieux utiliser les ressources spécialisées limitées", estime Roche.

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source : AOF