MaaT Pharma : demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le Xervyteg
MaaT Pharma a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat-médicament MaaT013, sous le nom de marque déposé Xervyteg, dans la maladie aigüe du greffon contre l’hôte. En cas de validation, ce traitement pourrait devenir le premier médicament à base de microbiote autorisé par l’EMA et le premier au monde en hémato-oncologie.
Cette demande de la société de biotechnologies fait suite aux résultats positifs de l'étude pivotale ARES, évaluant l'efficacité et la sécurité de ce produit chez des patients atteints de la maladie aigüe du greffon contre l'hôte avec atteinte gastro-intestinale, ayant reçu deux lignes de traitement préalables.
MaaT Pharma se prépare à un lancement commercial potentiel en 2026, via un partenariat stratégique visant à répondre à ce besoin médical non satisfait en hémato-onocologie.
source : AOF
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