MaaT Pharma présente les résultats finaux d'une étude pivotale de phase 3
(Zonebourse.com) - A l'occasion de l'European Society for Blood and Marrow Transplantation, le docteur Florent Malard a dévoilé les résultats finaux de l'essai pivotal de phase 3 évaluant MaaT013 dans la maladie du greffon contre l'hôte aiguë.
Parmi les résultats, une réponse durable a été observée, avec une incidence cumulée estimée de perte de réponse à 12 mois de 20% pour l'atteinte gastro-intestinale. Pour l'ensemble des organes, l'incidence cumulée estimée de perte de réponse à mois était de 26%. Le taux de survie globale à 12 mois est de 54%. La médiane de survie n'est pas atteinte, indiquant que plus de la moitié des patients sont encore en vie à la fin de l'étude. Cela suggère, indique le communiqué, un bénéfice durable en termes de survie et renforce le signal d'efficacité observé dans une étude précédente.
Le produit MaaT013 est actuellement en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments à la suite du dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en juin 2025, avec une décision attendue mi-2026.
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source : AOF
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