Medtronic franchit de nouvelles étapes réglementaires pour ses logiciels de cartographie et d'ablation cardiaque
(Zonebourse.com) - Le géant des technologies médicales a annoncé aujourd'hui l'obtention de plusieurs homologations majeures aux Etats-Unis et en Europe pour ses plateformes d'ablation cardiaque.
La société a reçu l'autorisation de la FDA américaine ainsi que le marquage CE pour la dernière version de son logiciel de cartographie Affera Prism-2. En parallèle, Medtronic a décroché le marquage CE pour son adaptateur PulseSelect ProxBox équipé du logiciel Proximity Indicator.
Le logiciel Affera Prism-2 permet aux médecins de générer des cartes tridimensionnelles détaillées de l'activité électrique du coeur lors du traitement des arythmies. Grâce à un suivi magnétique et basé sur l'impédance, le système visualise l'emplacement des cathéters de diagnostic conventionnels et spécialisés sur la carte 3D, soutenant ainsi les interventions nécessitant peu ou pas de fluoroscopie pour réduire l'exposition aux rayons X.
De son côté, l'adaptateur PulseSelect ProxBox avec le logiciel Proximity Indicator intègre une rétroaction en temps réel basée sur l'impédance au système d'ablation par champ pulsé PulseSelect. Cet outil aide les praticiens à vérifier si le cathéter se trouve à proximité immédiate du tissu cardiaque ciblé avant d'émettre l'énergie.
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source : AOF
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